SRM 3666 冷凍人尿液中的白蛋白和肌酐標(biāo)準(zhǔn)品提供的認(rèn)證值用于驗(yàn)證內(nèi)部生產(chǎn)的測量程序和合格對照材料,并使用測量方法進(jìn)行分析,以測定人尿液中的白蛋白、肌酐或白蛋白與肌酐比值(ACR)。說明:SRM 3666的一個(gè)單元由四個(gè)小瓶組成,每個(gè)小瓶含有約1.0毫升冷凍混合的人類尿液。每瓶含有不同水平的內(nèi)源性白蛋白、肌酐和ACR物質(zhì)(I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)和IV級(jí))。
安全性:SRM 3666旨在用于研究用途。這是一個(gè)人源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的非生物危險(xiǎn)物質(zhì)處理。供應(yīng)商報(bào)告稱,用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體尿液單位都經(jīng)過了美國食品藥品監(jiān)督管理局許可的測試,發(fā)現(xiàn)對人類免疫缺陷病毒(HIV)、HIV-1和HIV-2、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎沒有反應(yīng)。然而,沒有一種已知的測試方法可以完全保證該材料中沒有乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV或其他傳染源。因此,這種基于人類尿液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制和預(yù)防中心微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全(第6版)[5]的建議,在不知道是否存在傳染源的情況下,按照2級(jí)生物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。
目的:SRM 3666 冷凍人尿液中的白蛋白和肌酐標(biāo)準(zhǔn)品提供的認(rèn)證值用于驗(yàn)證內(nèi)部生產(chǎn)的測量程序和合格對照材料,并使用測量方法進(jìn)行分析,以測定人尿液中的白蛋白、肌酐或白蛋白與肌酐比值(ACR)。說明:SRM 3666的一個(gè)單元由四個(gè)小瓶組成,每個(gè)小瓶含有約1.0毫升冷凍混合的人類尿液。每瓶含有不同水平的內(nèi)源性白蛋白、肌酐和ACR物質(zhì)(I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)和IV級(jí))。
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